Prospect Sinergolin
Compozitie Un drajeu contine nicergolina 10 mg si excipienti: nucleu: fosfat de calciu dibazic, amidon de porumb, lactoza, macrogol 6000, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, polividona, dioxid de titan (E 171 ), macrogol 6000, ceara galbena, ceara carnauba, alcool etilic.
Grupa farmacoterapeutica Vasodilatatoare periferice, alcaloizi din ergot.
Indicatii Nicergolina este folosita, ca medicatie adjuvanta, in caz de: tulburari mintale cronice datorate insuficientei cerebrovasculare, tulburari psihocomportamentale la varstnici ; sechele ale accidentelor cerebrale ischemice, sindrom postcomotional; - tulburari ale circulatiei retiniene si cohleo-vestibulare; - arteriopatii obliterante cronice ale membrelor inferioare.
Contraindicatii hipersensibilitate la nicergolina, co-dergocrina sau la oricare dintre excipientii produsului. - infarct acut de miocard. - bradicardie marcata (<50/min). - sangerari acute.
Precautii Administrarea nicergolinei determina hipotensiune ortostatica si dureri epigastrice.
interactiuni Nicergolina nu se asociaza cu medicamente cu actiune stimulanta α si β adrenergica (antagonism). Asocierea cu anticoagulante sau antiagregante plachetare necesita controlul atent al coagularii, respectiv al timpului de sangerare, mai ales la inceputul tratamentului. Nicergolina creste efectul diferitelor medicamente antihipertensive.
Atentionari speciale Este necesara prudenta si folosirea de doze mici in caz de hipotensiune arteriala sau bradicardie.
Sarcina si alaptarea Studii experimentale folosind doze mari de nicergolina au evidentiat un potential embriotoxic si teratogen. Nu sunt disponibile studii la femeia insarcinata. Nu se recomanda administrarea de nicergolina in timput sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folost utilaje Pacientii trebuie preveniti ca medicamentul poate provoca ameteli.
Doze si mod de administrare Doza uzuala este, la inceput de 10 mg nicergolina, respectiv un drajeu Sinergolin 10 de 3 ori pe zi, urmati apoi de o doza de intretinere de 5 mg nicergolina, respectiv 1/2 drajeu Sinergolin 10 de 3 ori pe zi.
Reactii adverse Au fost semnalate bufeuri vasomotorii, oscilatii tensionate, ameteli (mai ales in ortostatism), cefalee si tulburari digestive minore â epigastralgii (mai ales in cazul administrarii pe stomacul gol), dureri abdominale.
Supradozaj Ingerarea unor cantitati mari de nicergolina poate provoca hipotensiune arteriala si bradicardie. Tratamentul consta in evacuarea stomacului si sustinerea circulatiei. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 drajeuri.
